Optimización de un plan de desarrollo clínico

Ayudamos a una compañía farmacéutica líder en su sector a optimizar su plan de desarrollo clínico y a mejorar la clasificación de las poblaciones de ensayos clínicos en el futuro.

El reto

Una compañía farmacéutica líder en su sector quería optimizar el plan de desarrollo clínico de una terapia génica indicada para una enfermedad oftálmica rara, y mejorar la clasificación de la población de ensayos clínicos en el futuro. También quería evaluar el curso clínico de la progresión de la enfermedad y estimar el cambio en la agudeza visual. La compañía tenía como objetivo conocer el trayecto del paciente y medir la cohorte cuando los pacientes a menudo abandonan el sistema sanitario debido a la falta de terapia. Su objetivo era publicar sus hallazgos en un congreso y en una revista reconocida por la comunidad científica. La compañía contrató a Kantar por su experiencia consolidada en el área científico y en marketing, y por sus sólidas capacidades y acceso a públicos objetivo en todo el mundo. 

La estrategia

Pusimos en marcha un programa de investigación multifacético, que incluyó estudios cualitativos, cuantitativos y observacionales, con el objetivo de comprender el trayecto y la carga del paciente, medir la cohorte y describir el historial de la enfermedad y el perfil clínico de un tipo específico de paciente. El alcance del proyecto global abarcaba 21 mercados: Estados Unidos; Canadá; Francia; Alemania; Italia; España; Reino Unido; América Latina: Brasil, Argentina, Chile, Colombia, Venezuela y México; Asia Pacífico: China, Japón, Corea del Sur, Taiwán, Malasia, Filipinas y Australia; y Sudáfrica. 

El insight

Gracias a nuestro plan de estudio de tres años, proporcionamos un mapeo de los sitios expertos y una descripción clara del manejo de la enfermedad, las prácticas de genotipado, la progresión de la enfermedad y la medición de cohortes. También publicamos resultados y presentamos carteles en un congreso de ARVO, la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología. 

El impacto

Nuestros hallazgos pusieron de manifiesto que los pacientes con un inicio de la enfermedad a una edad más temprana tienen una progresión más rápida de la pérdida de visión; sin embargo, los pacientes con una mejor agudeza visual tienden a tener una pérdida más rápida de la función visual. Además, la variación en la forma y la gravedad de la enfermedad, teniendo también en cuenta la accesibilidad de los especialistas locales y los costos potencialmente altos incurridos, tienden a crear una distorsión entre el inicio de los síntomas y el diagnóstico, que varía de seis meses a cinco años. 

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