De un vistazo
Trabajamos contigo para ayudarte en todo el proceso de diseño y ejecución de los estudios de seguridad posteriores a la autorización (PASS, por sus siglas en inglés) y los estudios de eficacia posteriores a la autorización (PAES). Nuestras soluciones facilitan el cumplimiento de los requisitos legales sobre la gestión de riesgos, aportan pruebas sobre seguridad y eficacia y ayudan en la evaluación de los resultados sanitarios y beneficios económicos de diferentes ámbitos.
Características principales
Consultoría especializada y estratégica
Te ayudamos en el desarrollo de planes farmacoepidemiológicos para la aprobación legal mediante una observación post-marketing.
Experiencia consolidada
Tenemos experiencia consolidada en controles de seguridad a nivel global y programas farmacoepidemiológicos bajo el sello de la ENCePP (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance).
Cumplimiento de los requisitos legales
Los protocolos que seguimos en nuestros estudios, incluidos EURAS e INAS, han sido aprobados y recomendados por agencias supervisoras internacionales.